Synergy Pharmaceuticals verkrijgt financiering van $8,6 miljoen door verkoop van gewone aandelen

* Reuters is not responsible for the content in this press release.

Thu Nov 12, 2009 8:15am EST

NEW YORK--(Business Wire)--
Synergy Pharmaceuticals, Inc. (OTC BB: SGYP), ontwikkelaar van nieuwe
geneesmiddelen ter behandeling van aandoeningen en ziekten van het
maag-darmkanaal, heeft vandaag bekendgemaakt dat een particuliere uitgifte van
aandelen is afgerond waarbij bruto in totaal $8,6 miljoen is binnengekomen door
de verkoop van gewone aandelen tegen $0,70 per aandeel. 

Deze inkomsten zullen worden ingezet voor de financiering van het klinische
onderzoek van fase IIa naar SP-304 van Synergy voor chronische constipatie, dat
volgens de planning van het bedrijf in het eerste kwartaal van 2010 van start
zal gaan. 

"In combinatie met de financiering van $7,09 miljoen die afgelopen zomer werd
bekendgemaakt vormt deze nieuwe financiering een aanzienlijke versterking van
onze balans, een blijk van de aanhoudend grote belangstelling voor onze
geneesmiddelkandidaat SP-304 voor de behandeling van maag-darmaandoeningen,"
aldus de heer Gabriele Cerrone, Chairman van Synergy. "Wij zijn ervan overtuigd
dat de markt voor maag-darmaandoeningen snel groeit en er zijn op deze markt
slechts weinig behandelingsopties verkrijgbaar. We zitten op schema voor het
bereiken van een kritieke mijlpaal, namelijk de voltooiing van het klinische
proof-of-concept-onderzoek van fase IIa naar het gebruik van SP-304 bij
patiënten met chronische constipatie." 

De bij deze particuliere uitgifte uitgegeven effecten zijn niet geregistreerd
krachtens de Amerikaanse Securities Act uit 1933 en de bijbehorende
amendementen. Daarom mogen deze effecten niet worden aangeboden of verkocht in
de Verenigde Staten, behalve krachtens de werking van een registratieverklaring
of een toepasselijke ontheffing van de registratievoorschriften van de
Securities Act. Deze persverklaring vormt geen aanbod tot de verkoop van of
verzoek om aanbiedingen tot het kopen van de effecten. 

Over SP-304

SP-304 is een nieuw lid in een nieuwe groep niet-systemische geneesmiddelen voor
de behandeling van chronische obstipatie (CC), IBS-C (prikkelbaar darmsyndroom
met obstipatie) en andere maag-darmaandoeningen. SP-304 is een synthetisch
analoog van uroguanyline, een natriuretisch hormoon dat in het darmkanaal ionen
reguleert en vloeistof vervoert. Bij orale toediening activeert SP-304 en bindt
het aan guanylaatcyclase C (GC-C) uitgedrukt op de bekleding van epitheelcellen
van maag-darmslijmvlies. Hierdoor wordt de CFTR (cystic fibrosis transmembrane
conductance regulator: het reguleren van het vervoer door het membraan bij
taaislijmziekte) geactiveerd, leidend tot een verhoogde stroom van chloride en
water in het lumen van de darm voor een gemakkelijkere stoelgang. In modellen
met dieren bevordert orale toediening van SP-304 afscheiding in de ingewanden en
verbeteren maag-darmontstekingen. 

Over chronische constipatie

Chronische constipatie is een erg vaak voorkomende gastro-intestinale
aandoening. Ongeveer 26 miljoen Amerikanen lijdt aan deze aandoening, en van
deze populatie verkeert ongeveer 5 miljoen in een ernstige toestand die moet
worden verzacht. De gangbaarheid van de aandoening is vergelijkbaar in andere
ontwikkelde landen. Patiënten met chronische constipatie hebben vaak last van
een moeilijke stoelgang, geforceerde darmbewegingen of onvoldoende
darmbewegingen. Mensen met chronische constipatie kunnen ernstig ongemak hebben,
en dat beïnvloedt hun vermogen om te werken en hun levenskwaliteit nadelig. 

Prikkelbaar darmsyndroom

Tot een zesde van de volwassen lijdt aan prikkelbaar darmsyndroom (IBS), een
aandoening die gekenmerkt is door een verstoorde stoelgang en buikpijn.
Patiënten met prikkelbaar darmsyndroom kunnen drie soorten symptomen hebben:
vooral diarree (IBS-D), vooral obstipatie (IBS-C) en gemengde of wisselende
symptomen (IBS-M). Elke vorm komt ongeveer in gelijke mate voor. Bovendien wordt
aangenomen dat de meeste patiënten die lijden aan de gemengde vorm van IBS
(IBS-M), hoofdzakelijk obstipatie hebben. Geschat wordt dat 10 miljoen inwoners
van de VS en circa 10 miljoen inwoners van de EU aan IBS-C lijden. IBS (alle
vormen) is in de VS de reden voor 12% van de bezoeken van volwassenen aan
huisartsen. 

Synergy Pharmaceuticals, Inc.

Synergy is een biofarmaceutische onderneming die zich bezighoudt met de
ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen ter behandeling van maag-darmaandoeningen
en -ziekten. De klinische ontwikkeling van het eigen geneesmiddel SP-304 van
Synergy begon in juni voor maag-darmaandoeningen. Onlangs is een klinisch
onderzoek van fase I naar SP-304 bij vrijwilligers afgerond en het bedrijf heeft
voor het eerste kwartaal van 2010 het begin gepland van een klinisch onderzoek
van fase IIa naar het gebruik van SP-304 bij patiënten die aan chronische
constipatie lijden. SP-304 is een synthetisch analogon van het menselijke
maag-darmhormoon uroguanyline, en werkt door de activering van de receptor voor
guanylaatcyclase C (GC-C) op epitheelcellen van het maag-darmkanaal. Nadere
inlichtingen vindt u op http://www.synergybio.net. 

Uitspraken met betrekking op de toekomst

Bepaalde uitspraken in deze persverklaring hebben betrekking op de toekomst.
Dergelijke uitspraken worden aangeduid door woorden zoals 'verwachten', 'zou
moeten', 'anticiperen' en soortgelijke woorden die een onzekerheid aangaande de
feiten en cijfers aangeven. Hoewel Synergy ervan overtuigd is dat de
verwachtingen in dergelijke uitspraken met betrekking op de toekomst redelijk
zijn, kan Synergy niet garanderen dat dergelijke verwachtingen in dergelijke
uitspraken met betrekking op de toekomst ook juist zullen blijken te zijn. Zoals
besproken in het jaarverslag van Synergy Pharmaceuticals op formulier 10-K voor
het jaar dat afliep op 31 december 2008, en in andere periodieke verslagen,
zoals ingediend bij de Securities and Exchange Commission, kunnen daadwerkelijke
resultaten aanzienlijk afwijken van de prognoses in de uitspraken met betrekking
op de toekomst, als gevolg van onder meer de volgende factoren: onzekerheden in
verband met de productontwikkeling, het risico dat van producten die in vroege
klinische onderzoeken veelbelovend leken, in meer grootschalige klinische
onderzoeken de werkzaamheid niet kan worden aangetoond, het risico dat Synergy
geen goedkeuring krijgt om haar producten op de markt te brengen, de risico's in
verband met de afhankelijkheid van cruciale werknemers en de behoefte aan
aanvullende financiering. 

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen
zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de
brontaal welke als enige juridische geldigheid beoogt.

Synergy Pharmaceuticals, Inc.
Gary S. Jacob, Ph.D., +1-212-297-0020
President en CEO
gjacob@synergybio.net



Copyright Business Wire 2009

Comments (0)
This discussion is now closed. We welcome comments on our articles for a limited period after their publication.