Synergy Pharmaceuticals bringt 8,6 Mio. US-Dollar durch Stammaktienfinanzierung auf

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Thu Nov 12, 2009 8:15am EST

NEW YORK--(Business Wire)--
Synergy Pharmaceuticals, Inc. (OTC BB: SGYP), ein Entwickler neuer Arzneimittel
zur Behandlung von Magen-Darm-Krankheiten, meldete heute den Abschluss einer
Privatplatzierung, bei der es einen Bruttoerlös von insgesamt 8,6 Mio. US-Dollar
durch den Verkauf von Stammaktien zu einem Preis von 0,70 US-Dollar pro Aktie
erzielte. 

Der Erlös der Finanzierungsrunde wird zur Durchführung einer klinischen
Phase-II-Studie über Synergys Untersuchungswirkstoff SP-304 zur Behandlung
chronischer Obstipation verwendet, welche den Plänen des Unternehmens zufolge im
ersten Quartal des Jahres 2010 anlaufen soll. 

„Diese Finanzierung in Verbindung mit den 7,09 Mio. US-Dollar, die wir in der im
vergangenen Sommer bekannt gegebenen Finanzierungsrunde aufgebracht hatten,
stärkt unsere Bilanz in bedeutendem Maße und spiegelt das anhaltend starke
Interesse an unserem Arzneimittelkandidaten SP-304 zur Behandlung von
Magen-Darm-Krankheiten wider", sagte Herr Gabriele Cerrone, der Vorsitzende von
Synergy. „Wir glauben, dass der Markt für Magen-Darm-Medikamente schnell wächst
und dass nur sehr wenige Behandlungsoptionen in diesem Markt vorhanden sind. Wir
sind nun auf Kurs, einen kritischen Meilenstein zu erreichen, nämlich den
Abschluss der Phase-IIa-Proof-of-Concept-Studie über SP-304 zur Behandlung von
Patienten mit chronischer Obstipation." 

Die im Zuge dieser Privatplatzierung ausgegebenen Wertpapiere wurden nicht gemäß
dem US-amerikanischen Wertpapiergesetz (Securities Act) von 1933 in seiner
derzeit gültigen Fassung registriert. Dementsprechend dürfen diese Wertpapiere
in den USA nicht angeboten oder verkauft werden, solange keine gültige
Registrierungserklärung oder eine rechtsgültige Freistellung von den
Registrierungsanforderungen des Securities Act vorliegt. Diese Pressemitteilung
ist weder ein Verkaufsangebot noch eine Aufforderung zur Abgabe eines
Kaufangebots für diese Wertpapiere. 

Über SP-304

SP-304 gehört zu einer neuartigen Klasse nicht-systemischer Arzneimittel zur
Behandlung chronischer Verstopfung (Obstipation), Reizdarmsyndrom mit
Verstopfung (IBS-C) und anderer Magen-Darm-Erkrankungen. SP-304 ist ein
synthetisches Analog von Uroguanylin, einem natriumdiuretischen Hormon, das den
Ionen- und Flüssigkeitstransport im Magen-Darm-Trakt reguliert. Oral
verabreichtes SP-304 bindet sich an und aktiviert Guanylat-Cyclase-C (GC-C), die
auf den Epithelzellen an der Magen-Darm-Schleimhautwand exprimiert ist. Dies
führt zur Aktivierung des Cystic Fibrosis Transmembrane Conductance Regulator
(CFTR) und bewirkt einen verstärkten Fluss von Chlorid und Wasser in das
Darmlumen und erleichtert damit den Stuhlgang. In Tiermodellen fördert die orale
Verabreichung von SP-304 die Darmsekretion und lindert außerdem Entzündungen des
Magen-Darm-Traktes. 

Über chronische Verstopfung

Chronische Verstopfung ist ein sehr häufiges Gesundheitsproblem. Mehr als 26
Millionen Amerikaner leiden daran, 5 Millionen davon schwerwiegend. Die
Verbreitung gestaltet sich in anderen entwickelten Ländern ähnlich. Häufige
Symptome sind harter Stuhl, anstrengendes Pressen, das zum Stuhlgang
erforderlich ist und eine zu geringe Anzahl von Stuhlgängen während der Woche.
Menschen mit chronischer Verstopfung können ernste Beschwerden erleiden, die
ihre Lebensqualität und Erwerbsfähigkeit beeinträchtigen. 

Über Reizdarmsyndrom

Bis zu einem Sechstel aller Erwachsenen leiden an dem entzündlichen
Reizdarmsyndrom (IBS), einer Erkrankung, die durch Darmfunktionsstörungen und
Unterleibsschmerzen gekennzeichnet ist. IBS-Patienten können drei verschiedene
Symptomatiken aufweisen; die Diarrhea-predominante (IBS-D), die
Constipation-predominante (IBS-C) und die gemischte oder alternating Störung
(IBS-M). Die drei Formen treten in einem Verhältnis von je etwa 1/3 auf. Darüber
hinaus wird angenommen, dass die meisten unter der gemischten Form des IBS
(IBS-M) leidenden Patienten überwiegend Verstopfung aufweisen. Schätzungsweise
10 Millionen Menschen in den USA und weitere 10 Millionen Menschen in der EU
leiden an IBS-C. Das IBS (alle Formen) ist für 12% der Hausarztbesuche
Erwachsener in den USA verantwortlich. 

Über die Synergy Pharmaceuticals, Inc.

Synergy ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung
neuer Arzneimittel zur Behandlung von Magen-Darm-Krankheiten spezialisiert hat.
Synergy begann im Juni 2008 mit der klinischen Entwicklung seines proprietären
Wirkstoffs SP-304 für die Behandlung von Magen-Darm-Erkrankungen. Eine klinische
Phase-I-Studie über SP-304 an freiwilligen Probanden wurde vor Kurzem
abgeschlossen und das Unternehmen hat vor, im ersten Quartal des Jahres 2010
eine klinische Phase-IIa-Studie über SP-304 bei chronischer Obstipation zu
beginnen. SP-304 ist ein synthetischer Analogstoff des humanen
gastrointestinalen Hormons Uroguanylin und wirkt durch Aktivierung des
GC-C-Rezeptors (Guanylat-Cyclase-C) auf den Epithelzellen des Darms. Weitere
Informationen finden Sie unter: http://www.synergybio.net. 

Zukunftsbezogene Aussagen

Bestimmte Aussagen dieser Pressemitteilung sind zukunftsbezogen. Solche Aussagen
sind an Wörtern wie „erwartet", „sollte", „rechnen mit" und ähnlichen Ausdrücken
erkennbar, die auf eine Ungewissheit von Fakten und Zahlen hindeuten. Obwohl
Synergy die in solchen zukunftsbezogenen Aussagen widergespiegelten Erwartungen
für begründet hält, kann es keine Gewähr leisten, dass sie tatsächlich
eintreten. Wie im Jahresbericht von Synergy Pharmaceuticals auf Formblatt 10-K
für das am 31. Dezember 2008 beendete Jahr und in anderen regelmäßig bei der
US-amerikanischen Börsenaufsicht SEC eingereichten Dokumenten beschrieben,
können sich die tatsächlichen Ergebnisse maßgeblich von den Darstellungen der
zukunftsbezogenen Aussagen unterscheiden, unter anderem aufgrund der folgenden
Faktoren: Unwägbarkeiten in Zusammenhang mit der Produktentwicklung, das Risiko,
dass in den frühen Stadien der klinischen Entwicklung vielversprechend
erscheinende Produkte in größer angelegten klinischen Studien keine Wirkung
zeigen, das Risiko, dass es Synergy nicht gelingt, die Marktzulassung für seine
Produkte zu erhalten, Risiken im Zusammenhang mit der Abhängigkeit von
Schlüsselpersonal und der Notwendigkeit zusätzlicher Finanzmittel. 

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Verständigung mitgeliefert. Nur die Sprachversion, die im Original
veröffentlicht wurde, ist rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit
der originalen Sprachversion der Veröffentlichung ab.

Synergy Pharmaceuticals, Inc.
Gary S. Jacob, Ph.D., +1-212-297-0020
President und CEO
gjacob@synergybio.net



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