Experiência médica com eculizumab em pacientes com síndrome hemolítico-urêmica
atípica também será apresentada
CHESHIRE, Conn.--(Business Wire)--
Alexion Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ALXN) anunciou hoje que os pesquisadores
estão marcados para apresentar dados relacionados com o medicamento Soliris®
(eculizumab, substância ativa) como tratamento para pacientes com hemoglobinúria
paroxística noturna (HNP) durante a 51a Reunião Anual da Sociedade Americana de
Hematologia (ASH, American Society of Hematology), a ser realizada de 5 a 8 de
dezembro de 2009 no centro de convenções Ernst N. Morial em New Orleans. Médicos
também estão marcados para fornecer informações sobre sua experiência com
eculizumab em pacientes com síndrome hemolítico-urêmica atípica (SHUa) durante a
reunião. Resumos recopilando estas apresentações foram publicados hoje no
website da ASH e podem ser acessados usando os links indicados abaixo. Soliris é
um inibidor de complemento aprovado para o tratamento de HPN para redução da
hemólise. Soliris está atualmente em investigação para o tratamento de SHUa.
O resumo seguinte será apresentado durante uma Sessão de Pôsteres no sábado, dia
5 de dezembro de 2009 das 17h 30 às 19h 30, horário central padrão (CST):
"Chronic Renal Insufficiency in Japanese Patients with Paroxysmal Nocturnal
Hemoglobinuria (PNH): Improvement with Eculizumab Treatment in the Long-Term
Follow-up of the AEGIS Study" (Insuficiência renal crônica em pacientes
japoneses com NPH: melhoria com o tratamento por eculizumab no acompanhamento em
longo prazo do estudo AEGIS), Kanakura, et al.
Resumo: http://ash.confex.com/ash/2009/webprogram/Paper16844.html.
Os resumos seguintes serão apresentados durante uma Sessão de Pôsteres no
domingo, dia 6 de dezembro de 2009 das 18h 00 às 20h 00, horário central padrão
(CST):
"Successful Treatment of aHUS Recurrence and Arrest of Plasma Exchange Resistant
TMA Post-Renal Transplantation with the Terminal Complement Inhibitor
Eculizumab" (Tratamento bem-sucedido de recorrência de SHUa e paragem de
microangiopatia trombótica resistente por plasmaférese após transplante renal
com o inibidor do complemento terminal eculizumab), Legault &¨Boelkins.
Resumo: http://ash.confex.com/ash/2009/webprogram/Paper16845.html.
"Effects of Eculizumab Therapy in Patients with Paroxysmal Nocturnal
Hemoglobinuria (PNH) Receiving Concurrent Immunosuppressive Therapy for Bone
Marrow Insufficiency" (Efeitos de terapia com eculizumab em pacientes com HPN
recebendo terapia imunossupressora concomitantemente para insuficiência de
medula óssea), Schrezenmeier, et al. Poster II-979.
Resumo: http://ash.confex.com/ash/2009/webprogram/Paper16843.html.
"Identification and Clinical Significance of Type II Granulocytes Among Patients
with Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria (PNH) Identified Using Multiparameter
High-Sensitivity Flow Cytometry" (Identificação e relevância clínica de
granulócitos tipo II entre pacientes com HPN identificados usando citometria de
fluxo multiparâmetro de alta sensibilidade), Movalia, et al.
Resumo: http://ash.confex.com/ash/2009/webprogram/Paper24600.html.
Os resumos seguintes serão apresentados durante uma Sessão de Pôsteres na
segunda-feira, dia 7 de dezembro de 2009 das 18h 00 às 20h 00, horário central
padrão (CST):
"Clinical Impact of Unregulated Terminal Complement Activity in Never-Transfused
Patients with Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria" (Impacto clínico da atividade
de complemento terminal não controlada em pacientes que nunca passaram por
transfusão, com HPN), Muus, et al.
Resumo: http://ash.confex.com/ash/2009/webprogram/Paper18021.html.
"Terminal Complement Inhibitor Eculizumab Improves Complement-Mediated Platelet
Consumption and Thrombocytopenia in Patients with Paroxysmal Nocturnal
Hemoglobinuria (PNH)" (Inibidor de complemento terminal eculizumab melhora o
consumo de plaquetas mediado por complemento e a trombocitopenia em pacientes
com HPN), Socie, et al.
Resumo: http://ash.confex.com/ash/2009/webprogram/Paper18023.html.
Sobre o Soliris
O Soliris foi aprovado pela US Food and Drug Administration (Administração de
Alimentos e Medicamentos dos EUA, março de 2007), pela Comissão Europeia (junho
de 2007), Health Canada (janeiro de 2009) e pela Therapeutic Goods
Administration da Austrália (Administração de Mercadorias Terapêuticas,
fevereiro de 2009) como o primeiro tratamento para todos os pacientes com HPN,
um transtorno sanguíneo ultra-raro, debilitante potencialmente fatal definido
pela hemólise crônica, ou destruição dos glóbulos vermelhos (eritrócitos). Antes
destas aprovações, não havia nenhuma terapia especificamente disponível para o
tratamento de HPN. Informações adicionais sobre o Soliris estão disponíveis em
www.soliris.net.
Importantes Informações de Segurança
O Soliris é geralmente bem tolerado. Os eventos adversos mais frequentes
observados em estudos clínicos foram dor de cabeça, nasofaringite (nariz
escorrendo), dor nas costas e náusea. O tratamento com o Soliris não deve
alterar a administração de anticoagulantes, porque o efeito da retirada da
terapia com anticoagulante durante tratamento com Soliris não foi estabelecido.
A instrução para uso (bula) do produto nos EUA do Soliris também inclui uma
advertência: "O Soliris aumenta o risco de infecções meningocócicas. A infecção
meningocócica pode ficar rapidamente potencialmente fatal ou fatal se não for
reconhecida e tratada a tempo. Os pacientes devem ser vacinados com uma vacina
meningocócica pelo menos duas semanas antes de receber a primeira dose do
Soliris; e devem ser revacinados de acordo com as diretrizes médicas atuais para
uso da vacina. Os pacientes devem ser monitorados com relação a sinais iniciais
de infecções meningocócicas; a suspeita de infecção deve ser avaliada
imediatamente e tratada com antibióticos se necessário". Durante estudos
clínicos, dois de 196 pacientes com HPN vacinados tratados com Soliris
apresentaram uma grave infecção meningocócica. Antes de começar a terapia com
Soliris, todos os pacientes e respectivos médicos prescritores são encorajados a
se registrar no Registro de HPN que faz parte de um programa especial de
gerenciamento de risco que envolve a formação inicial e continuada e o
monitoramento em longo prazo para detecção de novas constatações de segurança.
Sobre a Alexion
Alexion Pharmaceuticals, Inc., é uma empresa biofarmacêutica que trabalha para
desenvolver e proporcionar terapias de medicamentos para melhoria de vida para
pacientes com condições médicas sérias e potencialmente fatais. A Alexion está
envolvida na descoberta, desenvolvimento e comercialização de produtos
terapêuticos para o tratamento de pacientes com um amplo conjunto de condições
de doenças graves, incluindo doenças hematológicas e renais, transplante, câncer
e transtornos autoimunes. O Soliris é o primeiro produto comercializado da
Alexion. A Alexion está avaliando outras indicações potenciais para o Soliris
bem como outras formulações de eculizumab para indicações clínicas adicionais e
está buscando o desenvolvimento de outros produtos candidatos com anticorpos em
fases iniciais de desenvolvimento. Este comunicado à imprensa e informações
adicionais sobre a Alexion Pharmaceuticals, Inc. pode ser encontrado em:
www.alexionpharma.com.
[ALXN-G]
O texto no idioma original deste anúncio é a versão oficial autorizada. As
traduções são fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto
no idioma original, que é a única versão do texto que tem efeito legal.
Alexion Pharmaceuticals, Inc.
Irving Adler, 203-271-8210
Diretor, Comunicações Corporativas
ou
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Imprensa:
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